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我国药企国际化研究

作者:完美论文网  来源:www.wmlunwen.com  发布时间:2021/2/19 11:29:55  

一、困则思变:多因素影响我国药企生存,亟需主动求变

近年来,随着我国医疗改革一系列政策持续推出,加速医药产业转型升级和内部分化。如今,政策叠加疫情影响,现阶段我国医药企业面临的形势远比预期更为严峻,主要包括:市场增长乏力;医保控费迫使药品价格下降;监管趋严;一致性评价、残酷淘汰;生产工艺核查出台,强制产品质量提升等。这些无疑不导致落后的产能将被淘汰,企业成本进一步上升,利润进一步压缩。可以看到,药企在国内市场将面临极大的生存压力,亟需主动转变盈利模式。在这种背景之下,进入国际市场不失为是我国医药企业未来的升级方向之一。

二、他山之石:世界各国药企国际化历程

纵观世界各大顶级制药巨头的成长之路,无论是以美国辉瑞为代表的创新药宗师,还是以印度 Dr.Reddy's Lab、以色列 Teva为代表的仿制药大佬,抑或是国外研发启动国际经营的日本武田制药,他们的成长之路无不是伴随着一步步国际扩张而走出来的。他山之石,可以攻玉,借鉴国际领先企业为我国医药企业走进国际市场提供思路。

(一)美国辉瑞:研发与并购共同造就世界处方药之王

辉瑞是世界领先的研发型制药企业,它创建于1849年,迄今已有170多年的历史。这家元老级跨国制药巨头的国际称霸之路核心逻辑:研发和收购。用研发获取重磅创新药,直接获取巨额利润;用收购横向开辟新市场,纵向丰富产品线。在国际的起步阶段,主要关注的方向是“国际的广度”,收购当地企业省去自建成本;在巩固阶段,主要关注“国际的深度”,直接收购有巨大潜力的药物。

(二)印度Dr.Reddy's Lab:步步为营、升级转型的后起之秀

印度Dr.Reddy's Lab 成立于1984年,如今已成为印度数一数二的跨国仿制药巨头,对于我国制药企业的国际具有相当的借鉴价值。Dr.Reddy's Lab的核心逻辑:稳扎稳打的做产业升级,从原料药升级到制剂,从不规范市场升级到规范市场的国际不断升级。由低技术难度、低利润的上游原料药产业、发展中国家市场逐渐转移到高技术门槛、高利润的制剂业务、发达国家市场。

图1 印度Dr.Reddy's Lab进入国际市场进程

除此之外,印度Dr.Reddy's Lab的成功也离不开印度政府的引导与支持:政府不但通过专利法和国家药品法规对化学仿制药产业发展产生积极的影响,积极拉动内需,增加公共财政对医药研发的支持,除此之外、印度医药行业协会及有关智库等非政府组织积极网罗医药、经济、知识产权等相关领域高端人才,为印度企业提供有关咨询服务并协助进行国际游说,起到很好的技术支撑作用。

(三)以色列Teva制药:公司是全球最大的仿制药企业

以色列Teva制药作为全球最大的仿制药公司,拥有3个生物药生产基地,2006年起,Teva全球销售收入超过80亿美元,其中80%的销售额来自北美和欧洲。纵观这家企业的国际化路径,其核心逻辑在于完成最初的技术和资本积累后,就开始了国际战略,主要逻辑是并购,一方面用并购开辟新市场,另一方面用并购丰富产品线。在Teva制药的一次次进化、升级中,并购与建立合资公司是其最为重要的手段。Teva制药的一系列收购标的中,有很多是本身经营不善,利润率很低甚至面临亏空,Teva制药往往会在此时用相对合理的低价将其并购,然后通过自身极为出色的整合能力来改善子公司的经营状况,与此同时,Teva制药也能够收获颇丰。以色列Teva制药的成功对于我国药企的国际之路,也有很重要的借鉴意义。

(四)日本武田制药:国外研发,国际经营

日本武田制药是亚洲最大的制药企业,是一家以研发为基础的制药企业。公司依托国外研发,国际化经营,历经三个阶段,上世纪70年代积极引进海外技术,80年代建立国外研发机构,90年代开始正式在海外研发新药。分析日本武田的国际化路径,核心逻辑:仿制药→仿创药→创新药;日本市场→国际市场两条主线交相辉映。

图2 日本武田制药的进入国际市场进程

以四家具有代表性的制药企业进入国际市场进程,提供了多条战略可行性和发展可行性。这对于我国药企进入国际市场极具指导性的意义。

三、异曲同工:进入国际市场的卓越药企应具备哪些条件

上文详细分析了世界各国制药巨头(美国辉瑞、印度 Dr.Reddy's Lab、以色列TEVA制药以及日本武田制药)的国际化历程,以期发现各条国际化路径,找出产业逻辑:仿而优则创或并购。那么就这些巨头本身又有哪些核心竞争力促使他们脱颖而出呢?总结如下:

(一)战略眼光

从世界各国药企的国际化历程可以发现,凡是日后成为跨国制药巨头的企业,无一例外都具有长久的战略眼光。无论是辉瑞上世纪中叶敢为天下先地提出6000万美元的海外年销售额指标,还是 Dr.Reddy在80年代从零开始做出口的努力,都证明了企业决策层的战略眼光对于公司发展方向的核心推动力。国际市场情况复杂,危机与机遇并存,这需要药企的决策层能够及早在既有生存空间又有利润空间的战略方向做出部署。

(二)研发实力

医药企业最核心的竞争力归根到底仍然是研发实力,国际化的制药公司更是如此,世界第一流的药企研发投入占比平均接近20%,无论是要做创新药还是抢占首仿药,研发实力都是企业国际化进程中最核心的能力。药品的利润空间往往是与技术难度呈正相关关系的。越是高壁垒的仿制药,越是有利可图,也就越是要求企业有过硬的研发实力。至于要发动专利挑战,则更加需要企业拥有顶尖、甚至媲美原研药水准的技术能力。

(三)并购整合能力

很多情况下,在进入新市场的过程中,很多情况下企业自己开拓产品和渠道往往并非性价比最高的手段。针对合适的标的进行收购,一方面可以直接获得海外的销售推广渠道,另一方面也可以借助收购来丰富产品线、优化产业链。合适的收购标的,将直接成为药企国际化进程中叩开新市场的敲门砖。

(四)产品梯队

在进入国际市场的药品推广、销售过程中,单一的产品往往很难获得青睐,拥有丰富、完善的系列产品线的企业会掌握更大的谈判优势。对于现阶段以仿制为主的我国药企来说,品种的竞争结构直接决定了产品的盈利能力,市场规模大、竞争者少的品种将为企业带来更高的利润和品牌影响力。

(五)海外认证能力

海外制剂认证的流程复杂,法律法规繁多,需要专业的团队和一定的经验能力,否则就会在过程中走弯路。所以海外认证能力,是否已经有独立海外认证成功案例也成为评价出口企业的核心竞争力之一。

(六)海外营销团队

国际市场和本国情况不同,药企要实现在国际化主流市场的销售,进入国际化的流通经销商的体系至关重要,这除了与自身竞争力有关,还与海外营销团队的能力密切相关,这是出口企业的核心竞争力之一。

四、巉然崛起:以我国药企先锋举例,探索我国更多药企进入国际市场

上文详细分析了世界各国制药巨头的国际化历程及其内因,那么这些国际化路径是否可以套用在我国药企,列举我国已现国际化企业端倪的制药先锋,验证其路径的时效性及区域性。

(一)恒瑞医药

恒瑞医药市值超过2000亿元,是我国A股上市公司制药板块的龙头企业,是我国研发实力最强的制药企业之一,其每年研发投入金额一直居国内药企首位,约占销售收入10%以上。

恒瑞的国际化进程主要包括:原料药出口—仿制药出口—创新药海外授权三个阶段。

图3 恒瑞医药的国际化历程

恒瑞医药的国际化历程与日本武田制药异曲同工,品牌仿制药出口,通过美国FDA认证,首创新药全球上市,陆续上市重磅创新药,形成产品梯队。未来凭借创新药在全球上市,以期跃升为世界级制药企业。

(二)复星医药

如果说恒瑞医药的国际化进程是通过原料药出口—仿制药出口—创新药海外授权三个阶段的内延式发展,那么复星医药的国际化进程则是通过外延式海外并购开启的。

复星医药成立于1994年,1998年8月在上海证券交易所挂牌上市,在我国医药领域中处于领先地位,尤值一提的是其强大的并购能力,公司上市以来通过外延式并购及投资事件高达40余次。其中尤其值得一提的是2016年12.6亿美元大手笔收购优质标的印度Gland Pharma Limited约86.08%的股权,其中包括收购方将依据 Enoxaparin(依诺肝素)于美国上市销售情况所支付的不超过5,000 万美元的或有对价,直接打入美国市场。企业的国际化之路走向了更高的阶段。通过不断的海外并购复星医药取得了卓越的业绩回报,同时也快速地切入全球主流的仿制药业务中,以实现国际市场扩张,提高国际竞争力。在国内药企竞争中,复星医药的国际化使其有了更大的研发优势和市场优势;在欧美药企竞争中,则在研发和制造上存在成本优势。

Gland成立于1978年,总部位于印度海德拉巴,主要从事注射剂药品的生产制造业务,拥有世界级别的生产设施,受到了各个主流市场监管机构的认可,如美国FDA、英国MHRA、澳大利亚TGA、德国BGV、日内瓦WHO、巴西ANIVISA等。公司于1998年建造了最先进的预填充注射器(PFS)生产线。公司是印度第一家通过FDA液体注射剂生产线认证的企业,除此之外,也拥有FDA认证的肿瘤生产线。Gland目前主要通过共同开发、引进许可,为全球各大型制药公司提供注射剂仿制药品的生产制造服务等。

如果说恒瑞与武田制药国际化历程类似,那么复星医药无疑与以色列Teva制药国际化进程较为类似,完成最初的技术和资本积累后,就开启国际化进程,主要逻辑是并购,一方面用并购开辟新市场,另一方面用并购丰富产品线。在一次次进化、升级中,并购与建立合资公司是其最为重要的手段。用相对合理的价格并购选中的标的企业,然后通过自身极为出色的整合能力来整合所并购企业,从而快速跻身世界级制药企业。

我国在世界范围内拥有非常好的原料药优势,无论是大宗原料药还是特色原料药都有着丰富的供应。这些都可以为我国的制剂出口提供非常明显的产业结构优势和价格弹性空间,在销售渠道的谈判中掌握更高的价格战筹码。

如果我国医药企业内因中具有六大核心要素:有远见卓识的决策层、实力强劲的研发团队、梯队完善的产品群、有能力的营销团队、擅长海外并购整合、具备海外认证资质。选择切实可行的国际化路径,如内延式发展模式:原料药出口—仿制药出口—创新药海外授权;外延式发展模式:完成最初的技术和资本积累通过国际化投资或并购进入国际主流市场,成为国际化医药企业未来可期。

参考文献

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