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自主可控的药品供应链体系构建研究

作者:完美论文网  来源:www.wmlunwen.com  发布时间:2020/7/3 9:22:58  

摘要:2020年岁末年初一场突如其来的新冠肺炎疫情席卷全球。当前,尽管我国疫情防控阻击战取得重大成果,但境外疫情暴发增长的态势仍在继续。截至2020年4月30日,全球累计确诊破320万人,现有确诊202万人,全国外防输入、内防反弹的压力持续加大,建立与常态化疫情防控相适应的自主可控药品供应链体系显得尤为迫切。

关键词:自主可控; 药品; 供应链; 体系;

1 药品供应链的内涵及特性

1.1 药品概念及特性

药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生物药品、放射性药品、疫苗、血清及血液制品和诊断药品等。

药品的特殊性,主要表现在以下几点:

(1)药品使用的专属性。对症下药,处方药须在医生的检查、诊断和指导下使用;非处方药须根据病情由患者自我诊断或药师指导,根据药品说明书或标签合理选择药品。

(2)药品效用的两重性。药品既有防病治病的一面,也有不良反应的一面。

(3)药品质量的绝对性。药品是治病救人的物质,只有符合法定质量标准且在有效期内才能保证疗效。药品的真伪须由专业人员按照法定标准鉴别,患者普遍不具备鉴定真伪能力。

(4)药品需求价格的弱弹性。由于人类对生命的渴望和健康的追求,对治病救人的药品,病人对价格的弹性几乎为零。

(5)药品使用权和选择权的分离。对于普通商品,消费者既是商品的使用者,也有权选择消费何种商品。药品受病人专业能力的限制,选择权往往在医生或药师,选择权和使用权分离。

(6)药品消费的第三方支付。对于普通商品,消费者承担付费;对于药品尤其是列入医保目录的药品,有商业保险或医保的患者,社会保障部门或保险公司承担全额或部分付费。

药品行业的特殊性,主要表现在以下几点:

(1)买方的强主导性。政府的带量谈判采购,药品批发连锁企业及医疗机构的规模采购,强化了药品市场的买方主导地位。

(2)市场的强监管性。2019年12月1日新修订实施的《中华人民共和国药品管理法》对药品研制、生产、流通和使用等各环节全流程监督管理进行了系统化规范。

(3)政策的强导向性。药品是满足人民群众健康需要的特殊商品,国家对药品行业在保障供应、确保使用、确保质量、控制费用等方面有其政策的强导向性。

1.2 药品供应链的概念及特性

药品供应链是指药品从生产者到最终消费者使用的一系列过程,其本质是提高流通效率,降低供应链成本。在药品供应链中,可按照发生的顺序和性质不同分为供应物流和销售物流两大环节。供应物流是指医药生产企业及原料供应商之间以原材料为对象的运输、仓储、装卸搬运及信息处理等物流活动。销售物流是指从制药企业成品库送至最终消费者,以成品药为对象发生的运输、仓储、包装、装卸搬运、配送及信息处理等物流活动。

药品供应链具有一般供应链相同的规律,都是通过对信息流、物流、资金流的控制与管理实现价值增值。由于医药行业的特殊性,导致药品供应链参与主体多,政府制度及政策导向影响大,对市场需求响应能力差等,增加了药品供应链的复杂性和特殊性。

2 我国药品供应链的发展现状

2.1 医药工业发展现状

根据国家统计局数据,2019年我国医药工业实现营业收入2.61万亿元,同比增长7.95%;实现利润总额3457亿元,同比增长7.02%。营业收入和利润增幅均创历史新低。

从子行业看,化学药品营业收入和工业利润同比分别增长11.46%和14.6%,行业贡献最大;化学原料药受全球反垄断打击和环保压力影响,增长有所放缓,营业收入和工业利润同比分别增长5.03%和4.14%;中成药营业收入同比增长7.52%,但工业利润同比下跌1.76%,呈现平稳下行态势;中药饮片营业收入和工业利润分别下跌4.5%和25.48%,是同期营收和利润下滑最大的行业。

从全球看,根据英国药品和保健品监管机构研究,中国原料药生产占全球产量的40%,中国处于全球原料药供应链的链主地位。

从趋势看,蔓延全球的新冠病毒肺炎使我国医药工业正处于加快复工复产阶段,在发展低谷中徘徊。但同时自主可控的药品供应链受到全球各国前所未有的重视,原料药、中成药、诊断试剂盒迎来行业发展机会。

2.2 药品流通和分销发展现状

随着医药卫生体制改革的不断深入,药品流通行业呈现增长平稳、结构优化、质量升级的发展态势,并进入了结构加速调整期。2018年我国药品销售总额为21524亿元,同比增长7.5%。其中国药、华润、上药、九州通前四家全国性的医药批发企业占流通市场总额的34.12%,比去年上升1.98个百分点;百强商业流通企业占流通市场总额的70.7%,除此之外还有30家区域性医药流通企业拿走了23.1%市场份额,“全国龙头+地方割据”的行业竞争格局已经形成。

2.3 医疗服务与零售药店发展现状

根据目前医药市场特征,药品零售可以细分为三大终端:公立医院、零售药店(包括实体药店和网上药店两大市场)、公立基层医疗。据米内网数据统计显示,2019年我国三大终端药品销售额为17955亿元,同比增长4.8%。从增长率看,受制于国家集中采购、国家医保管控的加强、医联体的推进和重点监控药品目录的执行,全年药品销售额增速出现了逐步放缓的趋向。从渠道占比看,2019年公立医院终端市场药品销售额为11951亿元,占比66.56%;零售药店终端市场药品销售额为4196亿元,占比23.37%;公立基层医疗终端市场药品销售额为1808亿元,占比10.07%。从发展态势看,公立医院终端主导地位不会改变,网上药店市场销售额持续保持高速增长,增速将维持在40%以上水平。

2019年是互联网从医到药和从药到医互相融合之年,也是以前以在线诊疗服务为主的互联网医疗业务开始逐步向在线购药的医药电商业务延伸,而以前以在线购药为主的医药电商业务也开始逐步向在线诊疗服务业务延伸。2019年中国医药电商B2C市场销售额破千亿元,从类型看,平台电商的代表为天猫医药馆、京东医药馆、拼多多等,市场规模为800亿元;自营B2C代表为健客网、康爱多、1药网等,市场规模为50亿元。

2019年是DTP(Direct to Patient的缩写,指直接面向患者提供更有价值的专业服务的药店)发展快速的一年。患者在医院开取处方后,药房根据处方以患者或家属指定的时间和地点送药上门,并且关心和追踪患者的用药进度,提供用药问询等专业化服务。DTP药店又被称为高值新特药直送平台。截至2019年5月末全国DTP药店为1280家,销售过百亿;预计2020年全国DTP药店销售额将突6100亿元。

3 我国药品供应链发展存在的突出问题

3.1 供应链金融才刚刚起步,协同性差

药品供应链金融服务是以供应链条各参与主体间真实贸易为基础,以贸易行为所产生的确定的未来现金流为直接还款来源,为链条上的企业提供金融解决方案,从而达到提升供应链整体效率的目的。药品供应链上游研发、制造企业具有存货占比高、流动资金少等特征,致使企业在产业线扩建改革与新产品研发过程中需要融资帮助。随着“两票制”改革的持续深入,药品供应链中游流通企业交易金额大,但普遍存在着财务管理薄弱,信息系统应用参差不齐,应收账款回款慢、坏账率高等问题,致使在带量规模化采购、物流设施建设等重要环节存在着突出的融资难、融资贵现象。药品供应链下游医院、药店及基层医疗机构存在着销售网络扩建等需要融资服务。2018年,全国药品供应链金融市场规模155.4亿元,增速27.4%,但药品行业应收账款的渗透率不足2成,供应链金融才刚刚起步。

3.2 医患之间信息共享性弱,自主性差

目前政府及相关部门多在鼓励药品供应链企业提升内部信息集成化程度,而对医患之间信息融合程度的鼓励较弱,药品生产制造环节费用成本较低,药品从生产者到达患者手中的流通费用居高不下,使得我国整个药品供应链的成本大幅增加,并最终转嫁到患者身上。目前,我国药品平均每单的流通费用是美国的3倍,这表面上看起来医药生产企业、流通分销企业和销售终端没有受到什么损失,但是从隐性意义上说,患者对于高药价所产生的抵触抗拒情绪间接影响到了药品供应链链条上各主体的利益。随着大数据时代的到来,传统的仅仅把握信息流的轻资产运营模式已不适应现阶段的发展需要。

3.3 新技术新设备应用不广泛,智能性差

医药供应链与互联网深度融合,企业边界被打破,新技术新设备的广泛应用倒逼产业链升级强化供应链协同,实现药品生产企业智能生产制造、药品流通企业智能仓储配送,药品零售终端智慧药房建设提速。目前亟需通过区块链技术的应用来规范和监管药品供应链各节点经营主体内部及他们之间的业务流程,药品穿过药品供应链的路径、过程和方式等;亟需通过先进信息网络技术,改变供应链上的物流、信息流和资金流的交互方式和实现手段;亟需通过物联网技术,创新医药供应链流通方式,采用单元化运输,有效解决传统药品供应链运输模式中存在的运输成本高、监管难度大和安全难以保障等弊端,真正实现小批量运输不拼货,流通全过程可溯源。

3.4 应急供应保障机制不健全,安全性差

此次新冠肺炎疫情是一次重大的公共卫生突发事件,也是对我国应急供应保障机制的一次重大考验,当前疫情防控取得重大战略成果得益于全国上下一盘棋、集中力量办大事和千方百计保供应等国家制度和治理体系的显著优势,但也暴露出我国在应急供应保障机制中长期存在的不足和体系性缺陷。

应急物资的来源包括国家储备、社会捐赠、动员生产等。在疫情爆发初期,发现应急物资供应紧缺,无序使用;工业生产底数不清,战略储备短缺;社会捐赠缺乏公开透明;回收处理重视程度不高等突出问题。现亟需完善应急供应保障机制,加强各主体之间的协调沟通,优化关键物资生产能力布局,完善科学战略储备,提升应急生产机动性和应急调拨分配的及时性,提高药品供应链应急供应保障的安全性和可持续性。

4 建立自主可控药品供应链体系的对策建议

4.1 金融助力,让药品供应链更有生机

传统的药品供应链金融是围绕供应链上的核心企业,以其与上下游企业的业务往来为基础,为上下游企业提供应收款融资、订单融资、存货融资等供应链金融业务。它的好处是把单个企业不可控的风险变得可控,降低供应链的融资成本,它的不足就是内容太单一。创新的医药供应链金融它不仅仅是流动性的提供者,也是科技和平台的提供者。创新的供应链金融产品有五大板块:

(1)融资租赁。通过融资租赁可以有效解决供应链上下游企业包括医药工业企业、药品批发连锁企业、药品第三方物流企业、医疗服务机构等对设备采购、基础设施建设的长期融资资金需求。

(2)商业保理。对于核心企业债权人下游的债务人,保理商可以通过正反向的保理也就是通过ABS达到双出表,调节企业的现金流,满足企业中短期的融资需求。

(3)股权投资。通过股权投资帮助药品供应链上有潜力的企业引入长期股权资金加速发展,增强供应链企业间的粘性和业务协同,并在此基础上实现股债联动。

(4)贸易分期。通过贸易分期参与到贸易流通过程中来给客户提供相应的资金,并通过获取大量的厂家信息,筛选客户、选择优质厂商,提供采购代理服务。

(5)产业运营。通过产业运营在提供资金的同时,为医药供应链企业提供医药研发、原材料采购、设备更新、药品贸易、物流仓储资源对接和产业信息服务。

4.2 技术赋能,让药品供应链更为自主

应用区块链加密技术,一方面是信息上链后对其加密,达到无法篡改的效果,确保链上信息的真实性,降低供应链管理的风控成本与难度;另一方面,全产业链交易上链,信息可溯,节省流程时间,提高供应链各环节审核效率,实现时效提升,成本节约。

应用人工智能技术,一方面基于历史交易数据、提取报文特征并形成规则,控制信用风险;另一方面基于供应链各参与主体的关系网络、提取各政府部门数据特征并形成规则,控制行为风险。

应用现代物联网技术,一方面实现多码并存、来处可查、去处可追、建立完善的药品信息化追溯体系,增强药品供应链的智慧性;另一方面“焊接”医药物流供应链上制药企业、骨干流通企业、分拨网络平台和最终用户之间的缝隙,增强药品供应链的自主行。

4.3 信息改善,让药品供应链更为可控

随着大数据时代的到来,数据分析技术以一种新的方式对药品供应链信息流的把控和改善提出了新的要求,并成为构建自主可控药品供应链体系的核心要素。信息流的改善一方面要求建立全国统一、高效、兼容、便捷、安全的医疗保障信息系统,突出数据信息的应用导向,强化服务支撑功能,实现全国医疗保障信息互联互通和有序共享,推进医疗保障公共服务均等可及;另一方面,以医保支付为基础,建立招标、采购、交易、结算、监督一体化的省级招标采购平台,推进构建区域性、全国性联盟采购机制,形成竞争充分、价格合理、规范有序的供应保障体系,增强药品供应链的可控性。

4.4 政策驱动,让药品供应链更为透明

深入贯彻落实中共中央、国务院于2020年2月25日印发的《关于深化医药保障制度改革的意见》精神,按照2020年4月27日习近平总书记支持召开的中央全面深化改革委员第十三次会议通过的《关于推进医药保障基金监督制度体系改革的指导意见》具体部署,实现药品供应链的环境透明、制度透明、数据透明。

(1)环境透明。

强化严格的政策监管,净化流通环境,逐步萎缩灰色地带,使医药供应链整体行业环境愈发透明。

(2)制度透明。

不断完善各项制度,逐步深化“放管服”服务,推动医药行业的注册、审批、交易、监管等制度愈发透明。

(3)数据透明。

加快新型技术在药品供应链领域的更新迭代,打破信息孤岛,逐步建立全程化、可视化、可追溯的药品供应链体系。

4.5 生态融合,让药品供应链更为持久

传统产业融合1.0版本是以线下和人工方式为主,服务核心企业+多家上下游企业的药品供应链模式存在。升级的产业融合2.0版本通过信息化平台、人工智能、区块链技术的介入使传统线下产业链加速向线上化提升,从而可以随时获取核心企业和产业链上下游企业信息。未来着力打造的产业融合3.0版本可使医疗服务机构(包括线下公立及民营医院、线上互联网医院、养老、健康管理等机构)、销售终端(包括O2O药店、医药电商、线下药店)、用户端实现信息流、物流和资金流的生态融合,形成安全、稳定、持久的药品供应链。

参考文献

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